北京亦庄将建成全球新药智造产业高地

日期:2024-10-25 16:30    来源:北京经济技术开发区管理委员会

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  一个小贴片,国产首个获批上市;一台靶心CT,业界首款获证上市;一款干细胞新药,全国首款获国内上市申请正式受理并纳入优先审评品种……让时代见证“新药智造”向上生长的力量,在北京经济技术开发区(北京亦庄),无论是药品还是器械,一款款首创首发产品正陆续迎来研发、上市的新阶段。

  面向各种未被满足的临床需求,北京亦庄俨然成为创新药械的摇篮。每天将一张薄薄的贴片,贴在患有阿尔茨海默病的老人后背、胸部或上臂,药物就能通过皮肤平稳持续地释放24小时。这种贴片名为“利斯的明透皮贴剂”,是由北京亦庄企业泰德制药研发的,可用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病,与口服制剂相比,简化了用药管理,并有效降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率,为患者提供了一种更为舒适、安全的治疗选择。就在2024年9月,该贴剂正式获批,成为首个获批上市的国产利斯的明贴剂。

  2024年以来,好消息从更多企业传来。赛诺威盛研发生产的业界首款靶心CT——AlphaCT 968擎天512层大孔径超高速CT,扫描速度为0.235S,居于全球第二、国内第一水平,已获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证;铂生生物自主研发的“艾米迈托赛注射液”,成为全国首款获得NMPA新药上市申请正式受理并纳入优先审评品种的干细胞新药;唯迈医疗研发的血管介入手术机器人将于不久后上市,该产品为国产首创,医生在其辅助下能坐在远离辐射的安全环境中,仅通过电脑操作即可完成介入手术;奥达智声发布全球首创的基于多模态医学影像融合的穿刺介入手术导航机器人,主要用于肝癌的微创经皮介入消融手术……

  企业创新的脚步不停,而北京亦庄又是如何助力它们加速发展的?泰德制药相关负责人表示:“这里的生物医药产业集聚、营商环境优渥,具有广阔的发展前景,一直以来为中国生物制药的发展提供了大力支持。”赛诺威盛相关负责人也曾在采访中感慨:“我们实现创新高质量发展,与北京亦庄优秀的创新环境和完善的产业政策密不可分。在公司还处于研发投入阶段的时候,北京亦庄就积极助力我们对接银行、融资机构、科创基金、医疗检测等各类资源,有效加速了新产品的市场化进程。”

  进一步聚焦前沿服务领域,北京亦庄持续布局创新研发、技术转化、产业化落地等全产业链条。不仅支持保障国家药品监督管理局六大中心先后入驻,北京亦庄还在打造北京医药创新公园(BioPark),未来将建成具有国际影响力的生物医药产业创新聚集地、全球医药创新人才在华创业第一站、国家医药健康行业AI赋能应用示范区、全国创新医药政策改革落地试验田。

  发展新质生产力,北京亦庄未来又将擘画怎样的首发首创新蓝图?根据《北京经济技术开发区加快建设全球“新药智造”产业高地行动计划(2023-2025年)》,力争到2025年,北京亦庄生物医药健康产业规模突破2000亿元,在细胞与基因治疗、高端医疗装备智造等前沿赛道形成创新突破,新申报上市药品、二类及三类医疗器械产品100个以上,建设成全球“新药智造”产业高地。

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